允英醫(yī)療自主搭建的CanDo AI 分子診斷平臺、CanSeq分子檢測平臺,研發(fā)的六大核心技術形成全流程技術壁壘:DNAplus超微量游離核酸富集技術,Alldetect單靶點高敏檢測技術,ALLNGS液相雜交捕獲技術,AllFISH高靈敏度熒光原位雜交技術、MetPro亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化技術及MetSeq甲基化靶向測序技術。
允英醫(yī)療基于血液、尿液及內(nèi)鏡沖洗液等多類型液體活檢樣本,依托自主研發(fā)的DNAplus高效cfDNA提取技術、MetPro亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化技術和MetSeq甲基化靶向測序技術,建立了高靈敏度的甲基化檢測體系。通過整合人工智能算法,允英構建了涵蓋肺癌、前列腺癌、結直腸癌、肝癌等實體瘤的甲基化特征模型,開發(fā)出CanDo AI分子診斷輔助平臺。
在臨床轉(zhuǎn)化方面,與上海市中山醫(yī)院合作開展科研項目,基于氣管鏡沖洗液樣本,采用靶向甲基化測序技術與深度學習算法聯(lián)合開發(fā)了肺部腫瘤鑒別診斷模型。該模型在臨床驗證中顯示敏感性為98.6%、特異性達97.8%,較傳統(tǒng)ROSE診斷方法的性能提升約10-20個百分點,相關研究數(shù)據(jù)已在國際期刊發(fā)表。
允英醫(yī)療個性化臨床分子診斷平臺涵蓋NGS平臺、qPCR平臺、FISH平臺和IHC平臺的一站式IVD+LDT檢測平臺,能夠精準全面覆蓋靶向用藥、免疫用藥、化療用藥、遺傳篩查、預后監(jiān)測和病原微生物檢測六項臨床需求。
同時允英醫(yī)療實現(xiàn)了從采血管-核酸提取-檢測核心技術-數(shù)據(jù)分析-報告呈現(xiàn)的全流程自主研發(fā)。目前已轉(zhuǎn)化超200+臨檢產(chǎn)品,覆蓋17種癌種,單一癌種項目10+單基因、大panel全覆蓋。多個腫瘤核心試劑盒取得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊證,通過歐盟CE認證,產(chǎn)品生產(chǎn)體系獲得了國際ISO13485認證。
目前允英醫(yī)療已構建覆蓋全國31個省/直轄市的立體化臨床服務網(wǎng)絡,與超1000家醫(yī)院及區(qū)域醫(yī)療中心建立深度合作,累計為逾30萬例腫瘤患者提供服務。


